Harianjogja.com ، جاكرتا– تعطي الوكالة الإشرافية الغذائية والمخدرات (BPOM) تصريح اختبار سريري للسل M72 في إندونيسيا. تم اتخاذ هذه الخطوة لمعرفة مستوى فعالية اللقاح.
قال رئيس BPOM Taruna Ikrar إن هناك عدد من المزايا لإندونيسيا ، وكان الأول هو التجديد في التعامل مع السل. وقال تارونا إن إندونيسيا هي دولة تضم ثاني أعظم مرض السل بعد الهند. في الوقت الحاضر ، يتطلب علاج السل عددًا من الأدوية ، وهي isoniazid ، ريفامبيسين ، وإيثامبوتول.
وقال يوم الخميس (5/15/2025) “مزيج من هذه الأدوية الثلاثة ، ربما لأن الاستخدام كان طويلًا جدًا ويستغرق وقتًا طويلاً ، مما يسبب ما نسميه ، لا يمكننا أن نقول إنها مقاومة ، ولكن في الواقع ، من الصعب الشفاء”.
اقرأ أيضًا: المرحلة الثانية من العمالة المكثفة في Sleman التي عقدت سبتمبر 2025
في الوقت الحالي ، فإن اللقاح الموجود هو Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ، لكن اللقاح يعتبر أقل فعالية.
وقال “حسنًا ، مع اكتشاف هذه التكنولوجيا الجديدة ، مع هذه النتيجة الجديدة ، نأمل أن يكون التأثير مفيدًا لمجتمعنا في إندونيسيا الذين يعانون من ثاني أعلى مرض في العالم”.
بالإضافة إلى ذلك ، تابع أن مشاركة التجربة السريرية لقاح السل M72 مع بلدان أخرى ستتمكن من تقليل استيراد المواد الخام للمخدرات ، لأنها تحصل على قسم الملكية الفكرية بحيث يمكن إنتاجها في البلاد.
وذكر أنه يتم استيراد 94 في المائة من المواد الخام للأدوية ، بحيث يمكن مع توسيع نطاق الوصول إلى اللقاحات مع هذه الخطوة ويمكن أن يتم حفظ حياة السكان المعرضين لخطر السل. وقال إن هذا كان بسبب أن مرضى السل في إندونيسيا كانوا أكثر من مليون شخص ، حتى ما يقرب من مليوني شخص.
وقال ، كان هناك حوالي ألفي شخص في إندونيسيا شاركوا في هذا المرحلة 3 من الاختبار السريري ، في حين كان هناك حوالي 20 ألف. يضمن تارونا أيضًا أن الأشخاص الذين شاركوا طوعًا وهم مجانيون.
وقال: “الآن سيتم تنفيذ عينة 2000 في وقت لاحق مزدوج التعمية. تعمة التعمية تعني أن الباحث لا يعلم أنه يعطي دواء أو مُعطى سيارة. مع هذا السياق ، إنه علمي للغاية”.
وقال “عملية الإنتاج بعد نتائج الاختبار ستحتفظ بيوفارما في وقت لاحق. في وقت لاحق ، ستتحكم Biofarma من وكالة الإشراف على الأغذية والغذاء في ممارسة التصنيع الجيدة”.
اقرأ أيضًا: الذكرى 109 Sleman: مكتب الصحة تعزيز الخدمات الصحية لتحقيق مهمة رؤية ريجنت
قال مدير Biofarma Shadiq Akasya إنه خلال الثلاثين عامًا الماضية ، طورت صناعة الأدوية أحدث لقاح السل ، لأن BCG كانت أقل فعالية بالنسبة للبالغين.
وقال صادق “لم ينجح أحد في صنع منتجات لقاح.
رحب بالاختبار السريري للمرحلة 3 ، وأعرب عن أمله في ألا يكون هناك فشل في هذه العملية. ويأمل أيضًا أن يكون دعم مؤسسة Gates و BPOM لدعم اللقاح محليًا.
وقال “إذا كانت مشكلة الوقت ، بعد الانتهاء ، لا يزال يتعين اختبارها مرة أخرى. سيشارك BPOM بالتأكيد. إذا كان هناك من يمكن أن يشارك أيضًا. هذا ضيق للغاية”.
وقالت شركة Gates Development Foundation Gates Prosad ، مؤسسة Development Development ، Rasayam Prasad ، إن تطوير اللقاحات وحدها لم يكن كافياً لإنقاذ الأرواح ، ولكن هناك حاجة أيضًا إلى توسيع نطاق الوصول إلى اللقاح.
وقال “في المستقبل ، نتطلع إلى تطوير اللقاح مرة أخرى ، ليس فقط لإندونيسيا ، ولكن إندونيسيا هي مركز لتوفير لقاحات على مستوى العالم. حتى السل ، الحصبة ، الحصبة الألمانية ، الالتهاب الرئوي ، روتا ، وبالطبع شلل الأطفال”.
تحقق من الأخبار والمقالات الأخرى أخبار جوجل
المصدر: بين
