حيدر أباد (تيلانجانا) [India]، 25 فبراير (ANI): أعلنت Biological E Limited (BE) يوم الثلاثاء عن شراكة استراتيجية مع Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) لتوسيع نطاق الوصول إلى لقاح Chikungunya من Bavarian Nordic في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط (LMIC).
تشتمل هذه الشراكة على نقل تقنية لعملية تصنيع منتجات الأدوية الحالية لقاح Chikungunya ، مع خيار نقل عملية المواد الدوائية في مرحلة لاحقة. ولهذا السبب ، توصلت الشركات إلى اتفاق لتوسيع قدرتها على توفير الإمدادات المستقبلية للبلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط المستوطن.
اقرأ أيضا | حالة سياسة دلهي المكوس: يظهر تقرير CAG المقدم في التجميع فقدان 2،002 كرور روبية ، عدم تحصيل الأهداف.
سيتبع نقل التكنولوجيا الأولي تطبيقات الموافقة التنظيمية وبدء التصنيع التجاري بعد ذلك.
Be Be Facilities في Genome Valley ، سيتم زيادة Hyderabad لجعل لقاح Chikungunya. من المتوقع أن يولد تصنيع لقاح Chikungunya في BE ما يصل إلى 300 وظيفة جديدة.
اقرأ أيضا | الاحتيال بدون OTP: كيف يرتكب المحتالون الاحتيال عبر الإنترنت دون الحاجة إلى OTPs وطرق حماية حسابك المصرفي.
لقد تواصل هذه الاتفاقية مع استمرار Bavarian Nordic في استكشاف الفرص بما يتماشى مع استراتيجيتها لتوفير وصول عالمي إلى لقاح Chikungunya عبر شركاء للأسواق خارج الولايات المتحدة وأوروبا.
لقد أظهرت الموافقة الأخيرة والأول من اللقاح في الولايات المتحدة كقاحات تشيكونجونيا الأولى للأشخاص الذين لا يتجاوز عمره 12 عامًا والرأي الإيجابي من لجنة وكالة الأدوية الأوروبية للمنتجات الطبية للاستخدام البشري الصلاحية لتوسيع الموافقات التنظيمية بعد هذه الأسواق .
قالت ماهيما داتلا ، العضو المنتدب ، Biological E Limited إنهم سعداء بالتعاون مع Bavarian Nordic للمساعدة في توسيع نطاق توفر لقاح Chikungunya في البلدان المنخفضة والمتوسطة.
“إن مقياس التصنيع الخاص بنا وسجلنا الناجح في توفير الوصول العالمي إلى اللقاحات يتماشى بشكل تآزري مع الشمال البافاري عبر هذه الشراكة الاستراتيجية. نحن ملتزمون باستخدام تقنيات التصنيع المتقدمة والفعالة لتلبية الاحتياجات الصحية في المناطق المستوطنة ونحن متحمسون لذلك وقال ماهيما داتلا إن جهودنا التعاونية ستساعد قريبًا على تحسين الصحة العامة في منع تشيكونجونيا في أجزاء مختلفة من العالم “.
قال بول شابلن ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Bavarian Nordic ، “يسرنا أن نعلن عن تعاوننا الأول لتوسيع نطاق الوصول العالمي إلى لقاح Chikungunya وأيضًا شراكتنا الأولى مع Biological E ، الذين لديهم خبرة قوية وخبرة شاملة في توفير اللقاحات لتحسين الجمهور الصحة في جميع أنحاء العالم. ”
وقال كذلك إن “توسيع نطاق العرض هو شرط أساسي لقدرتنا على معالجة الحاجة المتزايدة لحلول لمنع تشيكونجونيا في السكان المعرضين للخطر في المناطق المستوطنة ، ونحن نكرس لاتخاذ شراكات قوية يمكن أن تساعدنا على تحقيق هذا الهدف.”
CHIKV VLP هو لقاح بروتين مؤتلف VLP المساعد من أجل التحصين النشط للوقاية من المرض الناجم عن فيروس تشيكونجونيا (CHIKV) في الأفراد 12 عامًا وما فوق.
في حين أن آلية عمل لقاح CHIKV VLP لا تزال بحاجة إلى مزيد من التمييز ، يُعتقد أن اللقاح يمكن أن يحفز الحماية من عدوى CHIKV عن طريق تحفيز الأجسام المضادة المحايدة ضد بعض بروتينات CHIKV مما يؤدي إلى تحييد الفيروس المباشر.
في فبراير 2025 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Vimkunya (CHIKV VLP) كقاحات تشيكونجونيا الأولى للأشخاص الذين لا تتجاوز أعمارهم 12 عامًا. استندت الموافقة إلى نتائج من تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة التي سجلت أكثر من 3500 فرد أصحاء من العمر 12 عامًا وما فوق.
استوفت الدراسات نقاط النهاية الأولية ، مع نتائج تُظهر أنه بعد 21 يومًا من التطعيم ، تسببت اللقاح في تحييد الأجسام المضادة المحايدة في ما يصل إلى 97.8 ٪ من الأفراد الذين تم تلقيحهم وأظهرت استجابة مناعية سريعة بدأت في التطور في غضون أسبوع واحد.
وموافقة الاتحاد الأوروبي في انتظار قرار من المفوضية الأوروبية بعد توصية في يناير 2025 من قبل لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) في وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
Chikungunya هو مرض ينقله البعوض بسبب فيروس Chikungunya (CHIKV). في السنوات العشرين الماضية ، ظهر الفيروس عبر عدة مناطق في آسيا وأفريقيا والأمريكتين ، بما في ذلك العديد من وجهات السفر الشعبية ، وغالبًا ما تسبب في تفشيات كبيرة غير متوقعة.
عادةً ما يعرض Chikungunya أعراضًا حادة ، بما في ذلك الحمى والطفح الجلدي والتعب والصداع وآلام المفاصل الشديدة والعجز في كثير من الأحيان. يتعافى معظم المرضى ، لكن 30-40 في المائة من المتضررين قد يصابون بأعراض مزمنة يمكن أن تستمر لعدة أشهر أو حتى سنوات.
في عام 2024 ، تم الإبلاغ عن 620،000 حالة من حالات شيكونجونيا وأكثر من 200 حالة وفاة في جميع أنحاء العالم. تشير البيانات الحديثة إلى أن chikungunya لا يتم الإبلاغ عنه بشدة وغالبًا ما يتم تشخيصه كحمى حمى الضنك بسبب ملف تعريف مماثل. (العاني)
(هذه قصة غير محررة وإنشاء تلقائيًا من موجز الأخبار المشترك ، قد لا يكون آخر الموظفين قد قاموا بتعديل أو تحرير هيئة المحتوى)
